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gmp是什麼意思 gmp是什麼的簡稱

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        gmp是“良好生產規範”的意思,是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫。世界衛生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。是保證藥品質量行之有效的方法和手段,也是國際通行的藥品生產質量管理標準。

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GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

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       GMP形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求。

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隨著GMP的發展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產必須符合GMP的要求,藥品質量必須符合法定標準。

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